Implantes Ortopédicos
OBJETIVOS
Analisar a qualidade de implantes ortopédicos de quadril e joelho disponíveis no mercado por meio de ensaios laboratoriais
Monitorar a qualidade dos implantes removidos por meio de cirurgias de revisão
Implantar e. avaliar o Sistema de Cadastro de Próteses de Quadril e Joelho da SBOT, na perspectiva de ampliação do uso
Elaborar e validar metodologia de monitoramento.
RESULTADOS ESPERADOS
- Novas estratégias para redução e prevenção de:
- Eventos Adverso
- Desvio da Qualidade
- Qualificação dos procedimentos - Registro Nacional de Artroplastias (RNA)
- SBOT iniciou o piloto em 2007
- GHC iniciou em 2010:
- Compõe o Prontuário Eletrônico do Paciente
- 2012 - Início da ampliação do Projeto com ampliação do grupo de Hospitais participantes e aplicação do modelo testado no GHC
RESULTADOS PARCIAIS OBTIDOS
- Aproximadamente 100% das marcas de implantes de quadril e joelho em
- comercialização no país amostradas e analisadas
- Rede Laboratorial para ensaios de implantes ortopédicos
- Metodologia de coleta de amostra para monitoramento e para execução dos
- ensaios
- Modelo de Relatório de Ensaio para monitoramento
- Criado GT com objetivo de relacionar desvio da qualidade com grau de risco e
- estabelecimento de procedimentos decorrentes
- Base para monitoramento e vigilância pós-mercado de outros tipos de implantes
- Base para cadastro de outras cirurgias que utilizam implantes
