24/10/2012 – Inspeção sanitária condena produção de medicamentos responsáveis por surto de Meningite Fúngica nos Estados Unidos
Resumo: Nesta semana, uma inspeção sanitária na empresa farmacêutica New England Compounding Center (NECC) revelou condições inapropriadas de produção de medicamentos. O laboratório foi responsável pela produção dos anti-inflamatórios esteroides contaminados por Aspergillus spp., associados a um surto mortal de Meningite Fúngica em vários estados norte-americanos. A vistoria foi realizada pelo Departamento de Saúde de Massachussetts – nordeste do país, estado em que se localiza a sede do fabricante. Dentre os graves problemas identificados, constatou-se que a NECC não esterilizava sistematicamente os produtos durante o tempo mínimo necessário, segundo as normas da Food and Drug Administration (FDA) – agência reguladora no país-, tampouco verificava de forma regular o bom funcionamento e a manutenção dos equipamentos, em particular os de esterilização. Até o momento, foram registrados 313 casos relacionados ao surto, incluindo 24 mortes.
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